Principio Activo
Trabectedina
Marca
<p class="MsoNormal"><strong style="mso-bidi-font-weight:normal;">TRABECTEDINA TEVA</strong></p>
<p class="MsoNormal"><strong style="mso-bidi-font-weight:normal;"> </strong><strong style="mso-bidi-font-weight:normal;">YONDELIS</strong></p>
<p class="MsoNormal"><strong style="mso-bidi-font-weight:normal;"> </strong>Solución para perfusión IV 0,25 mg y 1 mg</p>
Clase
<p>Inhibidores síntesis DNA.</p>
Indicación
<p class="MsoNormal">-Sarcoma (lipo y leiomiosarcoma) de tejidos blandos avanzado sin respuesta a antraciclinas e ifosfamida.</p>
<p class="MsoNormal">-Ca ovario sensible a platinos recidivado en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada. (DLP).</p>
Dosis
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">-Sarcoma: 1,5 mg/m<sup>2</sup> SC en perfusión IV durante 24 h, cada 3 semanas.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- Ovario: 1,1 mg/m<sup>2 </sup>en perfusión IV durante 3 h cada 3 semanas, inmediatamente después de 30 mg/m<sup>2</sup> de DLP .</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;"><strong><u>Reducciones de dosis según eventos adversos</u></strong>:</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">Sarcoma: 1,2 mg/m<sup>2 </sup>(primera reducción); 1,0 mg/m<sup>2 </sup>(segunda reducción)</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">Ovario: 0,9 mg/m<sup>2 </sup>(primera reducción); 0,75 mg/m<sup>2 </sup>(segunda reducción)</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">En caso de que fuera necesario seguir reduciendo la dosis, debe considerarse la suspensión del tratamiento.</p>
Dosis Renal
<p class="MsoNormal">-Monoterapia: debe tener CCr ¿30 mL/min</p>
<p class="MsoNormal">TTº combinado: debe tener CCr ¿60 mL/min.</p>
<p class="MsoNormal"> -CI si CCr 1,5 mg/dl (¿ 132,6 ¿mol/l) o CCr < 60 ml/min (en ttº combinado).</p>
<p class="MsoNormal"> -94-98% de unión a proteínas. </p>
<p class="MsoNormal">Eliminación renal inalterada < 1%.</p>
<p class="MsoNormal">-Caso de uso en TxR con FGe conservado a dosis plena con buena tolerancia (PMID: 34695070).</p>
<p class="MsoNormal">-Caso de uso seguro en DP con niveles sanguíneos estables y sin demostrarse eliminación peritoneal (PMID: 25171649).</p>
<p class="MsoNormal">-Caso de uso en HD con datos de escaso aclaramiento del fármaco (PMID: 21850465).</p>
Nefrotoxicidad
<p class="MsoNormal">- Rabdomiolisis 20-40% (PMID: 22484722): 0,7% mayoritariamente durante el 2º ciclo. Causa no clara, puede asociarse a hiperpotasemia, acidosis metabólica¿Mediana de tiempo desde la última dosis 13,5 días. Grado 3/4: 33%. Probabilidad mas elevada si concurre mielosupresión y elevación de transaminasas. </p>
<p class="MsoNormal">-Sde. fuga capilar/hipoalbuminemia.</p>
<p class="MsoNormal">- Iª renal en relación o no con ICC descompensada por cardiotoxicidad (PMID 39407287, 20015930).</p>
<p class="MsoNormal">- Hipopotasemia.</p>
<p class="MsoNormal">-Hiponatremia (factor de mal pronº vital; PMID: 25263179)</p>
<p class="MsoNormal">- HipoTA, EAP.</p>
<p class="MsoNormal">- Vómitos, diarrea.</p>
<p class="MsoNormal">- Junto con OLAPARIB en PMID: 30217671. Hipofosfatemia (40%), hiponatremia, hipo potasemia, hipomagnesemia,, hiperpotasemia, HTA.</p>
Plan
