Principio Activo
Tislelizumab
Marca
<p class="MsoNormal"><strong>TEVIMBRA</strong></p>
<p>100 mg vial 10 ml. Solución para perfusión (10 mg/ml).</p>
Clase
<p>Ac. monoclonales anti PD1/PDL1</p>
Indicación
<p>- En combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, tratamiento en primera línea del Ca pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso, PD-L1 (+) en ¿50 % de las células tumorales, sin mutaciones EGFR o de ALK, y que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel, tratamiento de primera línea del CPNM escamoso localmente avanzado que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel, tratamiento de primera línea del CPNM escamoso metastásico.</p>
<p>- En monoterapia, tratamiento en segunda línea del CPNM localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM con EGFR mutado o ALK positivo deben haber recibido también terapias dirigidas </p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">antes de recibir tislelizumab.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en mayor o igual al 50 % de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino, tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) en estadio extenso.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En monoterapia, tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de positividad del área tumoral (TAP, por sus siglas en inglés) ¿5 %.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">- En combinación con quimioterapia basada en platino, tratamiento de primera línea del CCEE irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP ¿5 %.</p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-top-alt:auto;mso-margin-bottom-alt:auto;">-No consta en FT pero en la literatura abundantes artículos de uso en Ca. urotelial (Aprobado en China).</p>
Dosis
<p>200 mg/3 semanas IV</p>
Dosis Renal
<p class="MsoNormal">-FGe >30 mL/minuto dosis plena</p>
<p class="MsoNormal">-FGe
Nefrotoxicidad
<p class="MsoNormal">-<strong>Nefritis inmunorelacionada aguda (NIIA): </strong>0,3 %. Mediana de tiempo: 1,5 meses(15 días a 12,1 meses). Mediana de duración: 9 días a 16,2 meses). Obligó a suspender ttº: 0,1 %. Resolución: 50 % (datos FT).</p>
<p class="MsoNormal">-<strong>GN inmunomediada:</strong> <strong>Focal y segmentaria </strong>(PMID: 39588116),<strong> Membranosa</strong> (un caso de THSD7A positiva ttº exitoso con Cs y Rituximab; PMID: 34040602), <strong>NTIC</strong> evolucionada.</p>
<p class="MsoNormal">-Mayor % de rechazo en trasplante renal activo.</p>
<p class="MsoNormal">-<strong>MAT</strong> inmunomediada (PMID: 39588116).</p>
<p class="MsoNormal">-<strong>HTA</strong> (2,3%, FT).</p>
<p class="MsoNormal">-<strong>Hiponatremia</strong> (2,9-6%), hipernatremia (0,1%), hipopotasemia (2,5%), hiperpotasemia (0,9%)</p>
<p class="MsoNormal">-<u>En combinación con otras pautas de QT</u> (FT): <strong>diarrea</strong> (22,7%, grados 3-4: 2,4%), <strong>hipopotasemia</strong> (8,6%; grados 3-4: 4,4%, mortalidad: 0,1%), hiperpotasemia (0,9-1,8%), hiponatremia (11,7%; grados 3-4: 3,9%).</p>
<p class="MsoNormal">-<strong>Cistitis</strong> no infecciosa e inmunomediada (rara).</p>
<p class="MsoNormal">-<strong>Deterioro renal multicausal</strong> (0,9 en monoterapia, 2,4% en combinación) (incluyendo 2ª a IRAEs: SIADH, hipotiroidis</p>
<p class="MsoNormal">- <strong>PMID: 39172333</strong>: en Ca. urotelial sin/con gemcitabina/ cisplatino: 41% LRA, 27% hematuria, 24% ITUs (retrospectivo 63 pacientes).</p>
<p>- <strong>PMID: 37869004</strong>: caso de ureteritis /cistitis como IRAE en caso de ca. timo, respondió a Cs. Incluye tabla con todos los casos publicados.</p>
Plan
