Pemigatinib

Principio Activo

Pemigatinib

Marca

<p class="MsoNormal"><strong>PEMAZYRE</strong></p> <p>Cmp 4,5, 9 y 13,5 mg</p>

Clase

<p class="MsoNormal">Inhibidores de la Proteinquinasa </p> <p class="MsoNormal"> Inhibidores de la Tirosin quinasa del FGFR</p>

Indicación

<p>Colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del FGFR2 con progresión tras al menos una línea anterior de ttº.</p>

Dosis

<p class="MsoNormal">13,5 mg/s/14 d seguido de 7 días sin ttº.</p> <p class="MsoNormal"> A la misma hora cada día, indiferente de con/sin alimentos.</p>

Dosis Renal

<p class="MsoNormal"><strong>-FGe >30 mL/min y/o HD</strong>: dosis plena       </p> <p class="MsoNormal">- <strong>FGe

Nefrotoxicidad

<p class="MsoNormal">- <strong>Hiperfosfatemia</strong> en 60,5% por FT (en estudio FIGHT 101: 75% y en FIGHT 302: 92%), 27,2% valores 10,0 mg/dL, suele apaecer durante los primeros 15 días y el efecto se debe al boqueo de FGF23 sobre su receptor (niveles séricos elevados pero ineficaces).</p> <p class="MsoNormal">-<strong>Hipofosfatemia</strong>: 23,8% y 14,3% grado ¿3 (FIGHT101: 15,6 %) puede deberse a la persidtenciad e niveles elevados de FGF23 una vez que ya no existe inh FGFR, al uso de quelantes o dieta pobre o a la estimulación de la vía PTH.</p> <p class="MsoNormal">-<strong> Hipercalcemia</strong>: no se incluye en FT pero aparece en un 14,3% en estudio FIGHT 101.</p> <p class="MsoNormal">- <strong>Calcinosis tumoral.</strong>   </p> <p class="MsoNormal"> -<strong>Calcifilaxia.</strong></p> <p class="MsoNormal">-<strong>Diarrea</strong> 47,6%, <strong>vómitos</strong> 30,8%.</p> <p class="MsoNormal">-<strong>Hiponatremia: </strong>en torno a un 10%, grave 2%.</p> <p class="MsoNormal">-<strong>Aumento de creatinina</strong> 1,4%, por inhibición de la secreción tubular (inh, transportadores OCT2 y MATE -1). Según Ficha técnica, aumento de 0,2 mg/dL en primer ciclo con estabilización a partir del 8º día y recuperación durante el periodo de descanso.</p> <p class="MsoNormal">- <strong>ITU</strong> (16% en FIGHT 202).</p> <p class="MsoNormal">- <strong>Hematuria</strong> (no recogida en FT, sí en FIGHT 202).</p>

Plan

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