Principio Activo
Lisocabtagen maraleucel
Marca
<p class="MsoNormal"><strong>BREYANZI</strong></p>
<p>1,1-70 × 10<sup>6</sup> células/ml / 1,1-70 × 10<sup>6</sup> células/ml dispersión para perfusión.</p>
Clase
<p>Células CAR-T anti CD19</p>
Indicación
<p>Linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, linfoma B 1º mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B), después de 2 ó más líneas de ttº sistémicos.</p>
Dosis
<p class="MsoNormal" style="mso-layout-grid-align:none;text-autospace:none;"><em>Dosis objetivo: 100 × 10<sup>6</sup> </em><em>linfocitos T CAR+ viables (proporción objetivo 1:1 CD4+ : CD8+) rango de 44-120 × 10<sup>6</sup>.</em></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-layout-grid-align:none;text-autospace:none;"><strong>Precisa pre TTº </strong>con CP 300 mg/m<sup>2</sup>/d/3d IV y fludarabina 30 mg/m<sup>2</sup>/d/3d IV </p>
<p>Pre ttº con paracetamol y difenhidramina (evitar Cs sistémicos).</p>
Dosis Renal
<p>Los estudios realizados no incluyeron a pacientes con ERC. No hay datos con respecto a FGe
Nefrotoxicidad
<p class="MsoNormal">- <strong>Sde. de liberación de citoquinas</strong> (SLC): 39%, grado ¿3: 3% según FT, según estudio TRANSFORM 1% (entre 1-14 días post, mediana 5 días): tocilizumab.</p>
<p class="MsoNormal">- <strong>SLT</strong>.</p>
<p class="MsoNormal">- <strong>Linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos</strong> (LHH/SAM)</p>
<p class="MsoNormal">-<u>Según ficha técnica:</u> diarrea y vómitos muy frecuentes, <strong>hipofosfatemia </strong>frecuente, hipotensión (18%), edemas frecuentes.</p>
<p class="MsoNormal"><u>En TRANSFORM fase 3</u>: hipopotasemia 23 %, hipomagnesemia 16%.</p>
<p class="MsoNormal"><strong>- Lesión renal aguda</strong> muy frecuente.</p>
Plan
