Principio Activo
Dinutuximab Beta
Marca
<p class="MsoNormal"><strong>QARZIBA</strong> </p>
<p>Solución para perfusión 4,5 mg/ml (viales de 20 mg).</p>
Clase
<p class="MsoNormal">Ac monoclonal , otros.</p>
<p class="MsoNormal"> Ac monoclonales anti Disialogangliósido 2 (GD 2).</p>
Indicación
<p class="Default">-Monoterapia de Neuroblastoma de alto riesgo en mayores de 1 año con al menos RP tras QT de inducción seguida de ttº mieloablativo y trasplante de células madre.</p>
<p>-Junto con IL-2 en neuroblastoma recidivante o refractario al ttº con/sin enfermedad residual. </p>
Dosis
<p class="MsoNormal">100 mg/m<sup>2</sup>/ciclo /5 ciclos de 35 días:</p>
<p class="MsoNormal">*<strong><u>INFUSIÖN PROLONGADA</u></strong>:</p>
<p class="MsoNormal">ó 10 mg/m<sup>2</sup>/d/ 10 días en perfusión continua (durante 240 horas)</p>
<p class="MsoNormal">ó </p>
<p class="MsoNormal">**<strong><u>INFUSIÓN CORTA</u></strong>: 20 mg/m<sup>2</sup>/d/5 días perfusión en 8 h/día.</p>
<p><strong><u>Si se combina con IL-2</u></strong>: Dosis SC de 6 × 10<sup>6 </sup>UI/m<sup>2</sup>/d, durante 2 periodos de 5 días consecutivos, para una dosis total de 60 × 10<sup>6</sup> UI/m<sup>2</sup> por ciclo. Iniciar el 1º ciclo de 5 días 7 días antes de la 1ª perfusión de dinutuximab beta y el 2º ciclo de 5 días al mismo tiempo que la perfusión de dinutuximab beta (días 1 a 5 de cada ciclo de dinutuximab beta).</p>
Dosis Renal
<p class="MsoNormal">Sin datos en Insuficiencia renal. Solo administrar si FGe >60 mL/min/1,73 m<sup>2</sup>.</p>
<p class="MsoNormal"> Casos aislados de ttº seguro en pacientes en HD (DOI: 10.1002/pbc.28852).</p>
<p>Por su elevado PM no es esperable que se elimine durante la HD por lo que se administró al 100% de la dosis.</p>
Nefrotoxicidad
<p class="MsoNormal"><strong>GRAVES entre el 22,2-71,4% de todos los pacientes</strong>. </p>
<p class="MsoNormal">Vómitos (55 %), diarrea (52 %), síndrome de fuga capilar (36 %), hipotensión (41 %).</p>
<p class="Default">Hiponatremia, Hipopotasemia, Hipofosfatemia, Hipomagnesemia, hipocalcemia (disbalance ionico global al menos en el 25% de pacientes) deshidratación (Iª SPR, hipotiroidismo, aumento de secreción de VIP).</p>
<p class="Default">HTA.</p>
<p class="Default">Retención urinaria (vejiga neurógena).</p>
<p class="Default">Hiperfosfaturia, hematuria, proteinuria.</p>
<p class="Default">Fracaso renal agudo.</p>
Plan
