Principio Activo

Zolbetuximab

Marca

VYLOY

Vial 100 mg

Vial 300 mg.

Clase

Ac monoclonal anti CLDN18.2.

Indicación

Adenoca gástrico o de la unión

Gastroesofágica HER2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico positivos para Claudina (CLDN) 18.2 en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina.

Dosis

Dosis de carga: 800 mg / m² en dosis única IV.

Dosis de mantenimiento a las 3 semanas y desde entonces cada 3 semanas: 600 mg/m² IV

o 400 mg/m² IV a las 2 semanas y cada 2 semanas.

Si reacción de hipersensibilidad o relacionada con la perfusión de grado 3 ó 4: suspender el tratamiento. Grado 2: interrumpir perfusión hasta control y reanudar a menor velocidad de perfusión

Si vómitos de grado 4, suspender tratamiento. Si náuseas y vómitos de grado 2 ó 3 interrumpir perfusión hasta control y reanudar a menor velocidad de perfusión.

Velocidad de perfusión:

Dosis de carga:  1ª hora: 75 mg/ m²/h. Después 150-300 mg/m²/h

Dosis Renal

FGe ¿ 30 dosis plena.

FGe

Nefrotoxicidad

-HTA

-Vómitos (FT: 66.9%). Principalmente durante el primer día del primer ciclo.

-Edemas

- 2 casos descritos de hipoalbuminemia de causa exrtarrenal (enteropatía pierde proteínas) (PMID: 40194315).

-En búsqueda bibliográfica (PUBMED) de May/25 no se encontraron referencias de nefrotoxicidad.

Plan

Precauciones universales, monitorización de FG, iones y orina. TTº de HTA standard. Premedicar con antieméticos (bloqueadores del receptor NK-1 y/o bloqueadores del receptor 5-

HT3), anti histamínicos y corticoides sistémicos.