Principio Activo

Tovorafenib

Marca

OJEMDA

 Tabletas 100 mg

Suspensión oral 25 mg/mL

Clase

Inhibidor de las proteínas quinasas BRAF

Indicación

Histiocitosis de  células de Langerhans refractario

Glioma infantil de bajo grado con BRAF V-600 mutado.

Craniofaringioma

Neurofibromatosis

Dosis

Dosis según SC:

*>1,4 m²: 600 mg/semana

*1,13-1,39 m²: 500 mg/semana

*0,9-1,12 m²: 400 mg/s

*0,30-0.89 m²: suspensión oral: 125-350 mg/s (ver  ficha FDA adjunta)

Dosis Renal

FGe ¿30 mL/min por ecuación de Schwartz (MDRD): dosis plena

 FGe

Nefrotoxicidad

Hiponatremia (20%), hipopotasemia (51%), hipofosfatemia (87%), hipocalcemia (16%) (PMID: 37978284), vómitos (50%), diarrea (22%), edemas (26%), Aumento de CPK.

Plan

No comercializado en España.

 No recomendado su uso conjunto con inductores e inhibidores moderados y potentes de CYP2C8 y con sustratos de CYP3A.

Reducción de dosis según evento adverso: consultar  recomendaciones de la FDA en archivo adjunto.

En revisión bibliográfica realizada en May/25 o hay datos sobre los mecanismos de acción de los trastornos electrolíticos, por lo que las recomendaciones son: Precauciones universales, monitorización de FG, iones y orina y reposición hidroelectrolítica según guías.