Principio Activo

Toripalimab

Marca

LOQTOZI

Solución para perfusión 240 mg

Clase

Ac. monoclonales anti PD1/PDL1

Indicación

- En combinación con platino y gemcitabina, tratamiento del cáncer nasofaríngeo recurrente no susceptible de ser tratado con radioterapia o cirugía, o metastásico.

- En combinación con platino y paclitaxel, tratamiento del cáncer de esófago de tipo escamoso avanzado e irresecable, recurrente o metastásico.

Dosis

240 mg IV/3 semanas

Dosis Renal

FGe ¿30: dosis plena

FGe

Nefrotoxicidad

-Vómitos

- Hiponatremia, hipopotasemia, hipocalcemia, hipofosforemia, hipocloremia, hipomagnesemia.

-Hipernatremia, hiperpotasemia, hipermagnesemia, hipercalcemia.

- Proteinuria, hematuria.

-Polaquiuria, hidronefrosis, pielocaliectasia, dilatación ureteral, cistitis no infecciosa, hidrouréter, HBP, edema facial, periférico, genital y escrotal.

-Descenso del FG

-Al ser un inh PD1 comparte con el resto de fármacos del grupo eventos adversos inmunomediados (hipotiroidismo, Iª SPR, posibilidad de NIIA¿)

-En FT nefritis inmunomediadad 0,2%, mediana de tiempo de aparición: 18,2 meses.

-HiperPTH

-Cetoacidosis diabética por DM tipo 1 de novo inmunomediada.

-ITUs.

-Al adminstrase en combinación con gemcitabina, cisplatino y paclitaxel sus eventos adversos pueden superponerse.

- Casos aislados de  sde liberación de citoquinas (PMID: 37139989).

Plan

-No comercializado aún en España.

-Preacuciones universales, monitorizar TA, FGe, iones completos, eq. A/B. TTº de sostén hidroelectrolítico.

-Suspender si evento adverso grado ¿2, reiniciar cuando alcance grado 1, si grado 4 suspender permanentemente.

-Retirada del fármaco y Cs durante. 4-6 semanas si NIIA y/o adrenalitis, no reintroducir si grado III-IV o HD..Biopsia Renal si dudas del diagnóstico, CP y/o MMF en casos con pancitopenia.Una vez baje de grado 1-2 puede reintroducirse con dosis bajas de Cs

-Chequear ACTH, cortisol y perfil tiroideo periódicamente.