Principio Activo

Tebentafusp

Marca

KIMMTRAK

Solución para perfusión 100 microgrs/0,5 mL

 

Clase

Proteina de fusión biespecífica RLT/Ac anti CD3.

Indicación

Melanoma uveal irresecable o metastásico en adultos con antígeno leucocitario humano (HLA)-A*02:01 positivo.

Dosis

20 microgramos el día 1, 30 microgramos el día 8, 68 microgramos el día 15 y 68 microgramos una vez a la semana a partir de entonces por vía V en perfusión durante 15-20 minutos.

Dosis Renal

- FGe ¿30 mL/min dosis plena.

- FGe

Nefrotoxicidad

-SLC (89%): inicio mayoritariamente el día de la perfusión mediana de 2 días.

-SLT

-HTA (grado 3-4: 8,6%), hipotensión arterial (38,8%, grado 3-4: 2%).

-Vómitos (29,8%), diarrea (24,9%)

-Según FT: hipomagnesemia, hipocalcemia, hiponatremia, hipopotasemia, hipofosfatemia.

-Elevaciòn de creatinina (en FT, no hay literatura al respecto en búsqueda en pubmed con fecha Junio 2025).

- En estudio Estudio IMCgp100-202: Edemas (27%).

-En estudio de efectos indeseables de estimuladores de respuesta T, EPCORITAMAB y ELRANATAMB fueron los que se asociaron con más complicaciones renales y urinarias, tebentafusp no (PMID: 39982395).

Plan

- Precauciones universales, monitorización de TA, FG, iones y orina.

-Medidas universales frente al SLC (Fluidoterapia, antipiréticos, vasopresores, oxigenoterapia, coticoides, anti H1, tocilizumab, 3 primeras dosis adminstradas en entorno hospitalario con observación posterior de al menos 16 horas) especificadas en ficha técnica.

-En las primeras administraciones puede en el contexto de liberación de citoquinas inhibirse la enzima CYP 450 lo que puede inducir alteraciones en las concentraciones de fármacos con estrecho índice terapéutico (Warfarina, ciclosporina).