Principio Activo

Retifanlimab

Marca

ZYNYZ 500 mg solución para perfusión

 Abril/2025: pendiente de comercialización

Clase

Ac. monoclonales anti PD1/PDL1.

Indicación

Ca. células de Merkel metastásico o localmente avanzado recurrente no suceptible de RT ni cirugía.

Dosis

500 mg/4 semanas durante un máximo de 2 años.

Dosis Renal

FGe >30 mL/min dosis plena

FGe

Nefrotoxicidad

Nefritis inmunomediada: poco frecuente según FT: 2% (Grados 3 ó 4: 1,1%), mediana de tiempo hasta aparición de clínica: 176 días (15-515 d).

LRA e Insuficiencia renal: frecuentes según FT

Diarrea (18,6%).

ITUs (4,3%).

En estudio POD1UM 101 se describe HTA e hipomagnesemia en bajo % cuando se escala dosis.

Hiponatremia 2ª a nefritis inmunomediada.

Plan

Monitorizar función renal, hormonal (ACTH, cortisol,  TSH) , iones y asegurar correcta ingesta hídrica.

Retirar el fármaco o disminuir dosis. Cs si NIIA TTº renal de sostén.

Nefritis inmunomediada grado 2: suspender hasta que se recupere a grado 0-1

Grados 3-4: suspender definitivamente.

TTº de NEFRITIS INMUNOMEDIADA según guías clínicas (Corticoides)