Principio Activo

Odronextamab

Marca

ORDSPONO

Concentrado para solución; 2, 80 y 320 mg

Clase

Ac.monoclonal anti CD20/CD3.

Indicación

Linfoma folicular en recaida o refractario tras 2 ó más líneas de ttº (LF)

Linfoma B difuso de células grandes en recaida o refractario tras 2ó más líneas de ttº (LBCDG)

Dosis

CICLOS 1º a 4º de 21 días:

CICLO 1: 1d:0,2 mg

2d: 0,5 mg

8d:2 mg

9d: 2 mg

15d:10 mg

16d: 10 mg

Perfusión en 4 h

CICLOS 2-4: (LF/LBCDG):

1,8 y 15 d: 80 mg/160 mg

Perfusión en 4 h el 1d del 2º ciclo. Si lo tolera puede infundirse en 1 h el resto de días del ciclo.

MANTº: 160 mg / 320 mg Perfusión de 1 h cada cada 2 sem. Si se consigue una RC de 9 m pasar a

160 mg /320 mg cada 4 sem.

Dosis Renal

No se recomienda ajustar dosis en Iª renal.

Nefrotoxicidad

SLT (0,5% en FT), Sde liber. Citoquinas (52-58% según FT y ensayos), (mediana de tiempo: 19 horas: entre 3 h y 9 días) por mecanismos derivados de la hipotensión arterial, caida del gasto cardiaco, formación de un tercer espacio, edemas), edemas.

Hipofosforemia (19%), hipopotasemia (21,9% ensayo ELM-2), hiponatremia, hipomagnesemia.

Diarrea (28% ensayo ELM-2).

En otros ttº como la terapia CAR-T se han descrito FRA y síndrome nefrótico por GNFyS colapsante 2ª al exceso de citoquinas que inducen daño podocitario y túbulo/intersticial aunque en búsqueda de Dic/24 no se han encotrado casos similares es de suponer que un mismo mecanismo de daño induzca una complicación similar.

Plan

Premedicación los días: 1 y 8 del ciclo 1 y el ciclo 2 y

posmedicación los días 3, 10 y 17 del ciclo 1 y el día 2 del ciclo 2.

Continuar después del día 8 del ciclo 2 con dexametasona, difenhidramina y paracetamol según dosis y horario  recomendado en FT y profilaxis para

reducir el riesgo de infección, SLT y reacciones G/I inducidas por corticoides.

Si sde. de liber. de citoquinas:

antipiréticos, oxígeno, hidratación

endovenosa y/o vasopresores, si cuadro grave: Tocilizumab y metil prednsolona IV.  Soporte hemodinámico enérgico y reposición hidroelectrolítica.

El aumento de citoquinas puede inhibir el CYP 450 provocando  efectos indeseables en fármacos (por ejemplo Warfarina y ciclosporona A).