Principio Activo

Nivolumab-Relatlimab

Marca

OPDUALAG

Solución para perfusión 240/80 mg

Clase

Ac. Monoclonales. Otros.

Ac monoclonal Anti PD1 y Ac monoclonal anti LAG-3

Indicación

Melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos y > 12 años de edad con expresión de PD-L1 < 1%.

Dosis

480 mg de nivolumab y de 160 mg de relatlimab cada 4s en perfusión IV durante 30 minutos. (pauta para peso ¿ 30 kg)

Dosis Renal

FGe ¿ 30 dosis plena

 FGe

Nefrotoxicidad

-Diarrea (26%), vómitos (10%), ITU (11%)., edemas, hiper e hiponatremia (1,5%), hiper (1,8%) e hipopotasemia (0,3%), hiper (0,9%) e hipocalcemia (0,6%), hiper (0,9%) e hipomagnesemia (0,6%). % según FT.

-Comparte las de nivolumab en monoterapia: HTA. PRTo, NIIA y/o deterioro renal agudo (4,5%, grado 3-4: 1,4%) con una mediana tde tiempo hasta su aparición de 21 semanas,  hipofosforemia, hiponatremia (por hipofisitis, hipotiroidismo e Iª SPR)Vasculitis pauciinmune , MAT, GN CM (PMID: 33085845), GN IgA, GN FyS, GN C`3, GN mesangial IgA postinfecciosa, LES like. Amiloidosis AA. Nefritis túbulo intersticial granulomatosa tipo sarcoidosis y deterioro renal que puede ser grave.

Las reacciones adversas inmunomediadas en otros órganos (tiroiditis, Iª suprarrenal colitis con diarrea, miocarditis¿) pueden afectar indirectamente a la función renal y provocar alteraciones cruzadas (hiponatremia, ATR distal¿).

Plan

Chequear FG y proteinuria frecuentemente. Retirada del fármaco, Cs si toxicidad grado¿2 y/o NIIA dte. 4-6 semanas (0,8 -1,0 mg/Kg/d de PRD con descenso progresivo), no reintroducir si grado IV o HD.

BR si dudas del diagnóstico, CP, rituximab y/o MMF en casos con pancitopenia y afectación glomerular.

Una vez baje de grado 1-2 puede  reintroducirse con dosis bajas de Cs.

-No se metabolizan por enzimas del citocromo P450, no es esperable interacciones