Principio Activo

Lazertinib

Marca

LAZCLUZE 

Comp 80 mg y 240 mg

Clase

Inhibidores de proteín quinasa

Inhibidores de la tirosin quinasa deL EGFR

Indicación

En combinación con amivantamab (Inhibidor dual TKI EGFR/ MET): 1ª línea de Ca. de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21.

Dosis

240 mg/d (con/sin alimentos). Tragar los comprimidos enteros, sin triturar o machacar. Cuando coincida en el mismo día la administración de amivantamab, tomar antes, en cualquier momento, lazertinib.

En función del tipo de toxicidad y grado de la misma se puede reducir la dosis a 180 ó 80 mg diarios, debiendo suspender el tratamiento si la toxicidad no revierte tras 3 reducciones de dosis. Consultar ficha técnica.

Dosis Renal

Dosis plena en FGe ¿30, precaución entre 15-29; no se disponen de datos en

Nefrotoxicidad

Cuando se combina con amivantamab su toxicidad es la derivada de la inhibición de EGFR y de MET conjuntamente.

Edemas (47%), en relación a amivantamab

Diarrea (29%), hipocalcemia (21%), hiponatremia grave (1,2%), hipopotasemia (14%), hipomagnesemia (5%).

 Estudios preclínicos en ratas y perros demostraron: dilatación tubular, necrosis papilar, elevación de

la concentración de urea, creatinina (solo hembras), de fósforo inorgánico y de potasio (F.T.).

Plan

Precauciones universales, monitorización de TA, FG, iones y orina.

Anticoagulantes profilácticos para prevenir

acontecimientos tromboembólicos venosos (TEV) ,

anticoagulante oral de acción directa (ACOD) o HBPM.

No se recomiendan antagonistas de la vitamina K. Si edemas: medidas físicas,  medias de compresión, furosemida según precise.

Los inductores potentes del CYP3A4 pueden reducir las concentraciónde lazertinib.

Lazertinib puede elevar la de los sustratos de la CYP3A4 (carbamazepina,

fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan) y la PRCM.

Precaución con

*Inductores moderados de la CYP3A4 ( bosentán, efavirenz, modafinilo).

*Sustratos de la CYP3A4 (ciclosporina, everólimus, pimozida, quinidina, sirólimus, tacrólimus) pueden elevar su concentración.

* Sustratos de la PRCM (rosuvastatina, sunitinib) pueden elevarse sus  concentraciones.

* Sustratos de CYP1A2 (p.ej., tizanidina).