Principio Activo

Futibatinib

Marca

LYTGOBI

4 mg cmp

Clase

Inhibidores de la Proteinquinasa

 Inhibidores de la Tirosin quinasa del FGFR

Indicación

Colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del FGFR2 que hayan progresado tras al menos una línea previa de ttº

Dosis

20 mg/día

 Siempre a la misma hora

Con/sin alimentos

Dosis Renal

FGe >30 dosis plena

 FGe

Nefrotoxicidad

-

-Hiperfoforemia 89,7% y 27,6% grado 3 según FT. En ensayo TPU-TAS-120-101 81% con 22% de grado ¿3

-Hipofosforemia

Plan

Precauciones universales, monitorización de TA, FG, iones y orina.

Medir FG con cistatina C.

TTº según guías.

Si hiperfosfatemia: dieta pobre en fosfatos. Quelantes de fosfato (sevelamer, lantano¿). En algunos casos se han utilizado acetazolamida, probenecid y tiosulfato sódico.  Según ficha técnica:

*Si P en sangre entre 5,5 y 7 mg/dL mantener dosis,; si 7-10,0 mg/dL: iniciar dieta y medidas para disminuir fosfato, si no baja de 7,0 mg/dL en 2 semanas, suspender y reiniciar cuando vuelva a ser menor de 7,0 mg/dL, si no desciende de esa concentración, bajar 1 nivel de dosis; Si concentración mayor de 10,0 mg/dL mismo comportamiento que en rango anterior pero control en una semana, no en dos. Si pese a dos descensos en el nivel de dosis vuelve a presentar fosfatemias mayores de 10,0 mg/dL suspender.

Si hipofosfatemia, suplementos de fosfato y vitamina D.

No administrar junto con inhibidores potentes de  CYP3A (Itraconazol, claritromicina) o de P-gP (amiodarona, claritromicina. ciclosporina, quinidina, verapamilo). Si no hay alternativa, bajar dosis de 20 a 16 y 12 mg de futibatinib.

No administrar junto con inductores potentes o moderados del CYP3A (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, rifampicina) o de P-gP (carbamacepina, rifampicina, hipérico...). Si no hay alternativa aumentar dosis de futibatinib con precaución.

Futibatinib es un inhibidor de P-gp y BCRP. La administración conjunta de futibatinib con sustratos de P-gp (digoxina, dabigatrán, colchicina) o de BCRP (rosuvastatina) puede aumentar su exposición.

Futibatinib es inductor del CYP1A2. La administración conjunta de futibatinib con sustratos sensibles de CYP1A2 (p. ej., olanzapina, teofilina) puede disminuir su exposición.