Principio Activo

Tabelecleucel

Marca

EBVALLO

Viales con entre 2,8 × 10⁷ - 7,3 × 10⁷ células /ml dispersión inyectable

Clase

Células CAR-T anti EBV

Indicación

Enfermedad linfoproliferativa  post trasplante de progenitores hematopoyéticos asociada a VEB sin respuesta a ttº previo o en recaida.

Dosis

2 × 10⁶ células T viables/ kg

 Células T viables a administrar ÷ Concentración real (células T viables/ml)* = Volumen requerido

de la dispersión celular descongelada (ml) que se obtiene en  la hoja de información del lote.

El volumen de dispersión requiere  dilución (ver FT)

Admón días 1,8 y 15 de ciclos de 35 dias.

Dosis Renal

No es preciso ajustar dosis

Nefrotoxicidad

-Diarrea: muy frecuente (26,2%)

- Deshidratación (10,7%)

-Hiponatremia (15,5%), Hipomagnesemia, hipocalcemia, hipopotasemias frecuentes.

-Edema post operatorio.

- No descrita otra nefrotoxicidad.

Plan

Precauciones universales, monitorización de TA, FG, iones y orina

Rehidratación y reposición iónica ante prerrenalidad,