Principio Activo

Lisocabtagen maraleucel

Marca

BREYANZI

1,1-70 × 10⁶ células/ml / 1,1-70 × 10⁶ células/ml dispersión para perfusión.

Clase

Células CAR-T anti CD19

Indicación

Linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario, linfoma B 1º mediastínico de células grandes (LBPM) y linfoma folicular de grado 3B (LF3B), después de 2 ó más líneas de ttº sistémicos.

Dosis

Dosis objetivo: 100 × 10⁶ linfocitos T CAR+ viables (proporción objetivo 1:1 CD4+ : CD8+) rango de 44-120 × 10⁶.

Precisa pre TTº con CP 300 mg/m²/d/3d IV y fludarabina 30 mg/m²/d/3d IV

Pre ttº con paracetamol y difenhidramina (evitar Cs sistémicos).

Dosis Renal

Los estudios realizados no incluyeron a pacientes con ERC. No hay datos con respecto a FGe

Nefrotoxicidad

- Sde. de liberación de citoquinas (SLC): 39%, grado ¿3: 3% según FT, según estudio TRANSFORM 1% (entre 1-14 días post, mediana 5 días): tocilizumab.

- SLT.

- Linfohistiocitosis hemofagocítica/síndrome de activación de macrófagos (LHH/SAM)

-Según ficha técnica: diarrea y vómitos muy frecuentes, hipofosfatemia frecuente, hipotensión (18%), edemas frecuentes.

En TRANSFORM fase 3: hipopotasemia 23 %, hipomagnesemia 16%.

- Lesión renal aguda muy frecuente.

Plan

-Disponer de tocilizumab en previsión de SLC.

- Medidas generales de control y soporte, monitorización del FG, iones y TA periódicamente.