Glofitamab

Principio Activo

Glofitamab

Marca

COLUMVI

Viales de 2,5 y 10 mg infusión IV

Clase

Ac monoconales. Otros.

 Ac. monoclonales anti CD20/CD3

Indicación

Linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en adultos con recaida o refractarios tras  dos o más líneas de tratatamiento

Dosis

Pauta escalonada de tratamiento:

CICLO 1:

*Dia1: pretratamiento con OBINUTUZUMAB 1000 mg en dosis única

*Día 8: 2,5 mg

*Día 15: 10 mg

Perfusión  4 horas

CICLO 2:

*Día 1: 30 mgr en 4 horas.

CICLOS 3 a 12: *Día 1: 30 mg en 2 horas

Ciclos de 21 días. Máximo 12 ciclos.

Dosis Renal

CCr>30: sin cambios

CCr

Nefrotoxicidad

-Asociados a  síndrome de liberación de citoquinas (SLC) (63% en ficha técnica).

-Asociados a SLT

- Hipofosforemia:  de cualquier grado muy frecuente, grados 3 y 4: frecuente,

- Hipomagnesemia:  de cualquier grado muy frecuente, grados 3 y 4: muy rara.

- Hipocalcemia: de cualquier grado muy  frecuente, grados 3 y 4: muy rara.

- Hiponatremia:  de cualquier grado frecuente, grados 3 y 4: frecuente.

Ni en ficha técnica ni en literatura médica se describen mecanismos.

- Diarrea:  de cualquier grado muy frecuente, grados 3 y 4: muy rara,

- Vómitos:  de cualquier grado frecuente, grados 3 y 4: muy rara.

Plan

-Precaución con sustratos de CYP450

- Durante el ciclo 1 se ha descrito un aumento transitorio de IL-6 a las 6 horas que permanece elevado durante 20 horas y regresa a valores normales antes del ciclo previo.

- Insistir en correcta hidratación del paciente,

- TTº SLC: Tocilizumab  y corticoides (ver ficha técnica)

- Pre ttº exigible con corticoides, antipiréticos y antihistamínicos.

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