Principio Activo

Epcoritamab

Marca

TEPKINLY

 Vial 4mg/0,8 mL

Clase

Ac monoconales. Otros.

 Ac. monoclonales anti CD20/CD3

Indicación

difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de 2 o más líneas de ttº sistémico.

Dosis

Ciclos de 28 d

CICLO 1:

D1: 0,16 mg

D8: 0,8 mg

D15:48 mg

D22: 48 mg

CICLOS 2 y3:

D1,8,15, 22:48 mg

CICLOS 4-9:

D1,15:48 mg

CICLOS ¿10:

D1:48 mg

Dosis Renal

FGe >30: dosis plena

FGe

Nefrotoxicidad

- SLC (NCT03625037): 49,7%).

- SLT

-Frecuente de cualquier grado: Hipopotasemia (27,8% en estudio EPCORE NHL-3), hipofosforemia, hipomagnesemia.

Grado ¿3: Hipofosforemia frecuente, hipopotasemia poco frecuente (16,7% en estudio EPCORE NHL-3).

-Edemas, diarrea y vómitos muy frecuentes (11,1% en estudio EPCORE NHL-3).

-Elevación de Cr frecuente (no se describe el mecanismo, se intuye prerrenal).

-En estudio de efectos indeseables de estimuladores de respuesta T, EPCORITAMAB y ELRANATAMB fueron los que se asociaron con más complicaciones renales y urinarias (PMID: 39982395), epcoritamab concretamente con hidronefrosis.

Plan

- Precauciones universales, monitorización de FG, iones y orina. Ttº de sostén.

 

-Disponer de Tocilizumab ante la eventualidad de SLC. TTº de SLC según grados de toxicidad (consultar ficha técnica).

-Profilaxis contra PnJ y herpes muy recomendable.

-PREMEDICACIÓN:

CICLO 1: Prednisolona 100 ó dexametasona 15 en los 3 

días consecutivos a la admón del fármaco

Difenhidramina 50 y paracetamol 650-1000 entre 30-120 minutos antes de la admón del fármaco.

CICLO ¿2:

Prednisolona 100 ó dexametasona 15 en los 3 días consecutivos a la admón del fármaco.