Principio Activo

Enfortumab vedotina

Marca

Padcev

Polvo para solución 20 y 30 mg

Clase

Ac monoclonales conjugados con fármacos.

 Ac. monoclonales anti nectina 4

Indicación

Carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no hayan respondido a  platino, inh. del receptor de muerte celular programada 1 o del ligando de muerte celular programada 1.

Dosis

1,25 mg/kg (máximo  125 mg para ¿100 kg) los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días

Reducción según efectos indeseables: 100(1 mg/kg)- 75 (0,75 mg/Kg)- 50 (0,5 mg/Kg) en pasos sucesivos

Dosis Renal

FGe >15 mL/min dosis plena

FGe

Nefrotoxicidad

Diarrea (3%) en ficha técnica.

Actúa inhibiendo la NECTINA-4 y la MONOMETILAURISTATINA E (MMAE), lo cual induce la disrupción de los microtúbulos y la apoptosis celular. La nectina-4 se expresa en las células epiteliales tubulares renales, lo que puede provocar daño tubular. En la literatura se describen casos aislados de LRA (3 y 3,3% en estudios EV-201 y EV 103) y NTA (generalmente asociados a fallo multiorgánico y sepsis) y elevación de creatinina en plasma (47.71%). En otros casos el desarrollo de cetoacidosis diabética, en algún caso refractario puede relacionarse con el daño renal agudo. Pese a lo cual, se considera poco frecuente el daño renal.

Plan

Precauciones universales, monitorización de FG, iones y orina. Ttº de sostén.

Dado el potencial daño  tubular, además de descartar causas concomitantes que justifiquen el deterioro renal (prerrenal, sepsis¿) debe plantearse estudio funcional tubular.