Principio Activo
Blinatumomab
Marca
<p>BLYNCITO</p>
<p class="MsoNormal">Vial 38,5 mcg polvo para perfusión</p>
Clase
<p class="MsoNormal" style="mso-layout-grid-align:none;text-autospace:none;">Ac monoconales. Otros. </p>
<p class="MsoNormal">Ac. monoclonales anti CD19/CD3</p>
Indicación
<p>LLA de precursores de células B CD19 + refractaria o en recaída (en adultos). Los pacientes con cromosoma Ph+ deben haber recibido tratamiento previo sin éxito con al menos 2 TKI y no tener alternativas de tratamiento.</p>
<p>LLA de precursores de células B con cromosoma Ph -, CD19 + en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual ¿ 0,1% (en adultos).</p>
<p>LLA de precursores de células B con cromosoma Ph -, CD19 + refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (paciente pediátrico> 1 año).</p>
<p>LLA de precursores de células B con cromosoma Ph -, CD19 + en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación (paciente pediátrico> 1 año).</p>
Dosis
<p class="MsoNormal">Para pacientes con peso ¿ 45 kg:</p>
<p class="MsoNormal">CICLO 1:</p>
<p class="MsoNormal">Días 1-7: 9 microgrs en 24 h perfusión IV continua.</p>
<p class="MsoNormal">Días 8-28: 28 microgrs en 24 h perfusión IV continua.</p>
<p class="MsoNormal">Continuar 2 semanas sin ttº</p>
<p class="MsoNormal">CICLO 2: y posteriores: </p>
<p class="MsoNormal">28 microgrs en perfusión continua 24 h</p>
<p class="MsoNormal">Se recomienda ingreso hospitalario durante los primeros 9 días del primer ciclo y los dos primeros del 2º ciclo mínimo ampliado a los primeros 14 días del primer ciclo y los dos primeros días del 2º ciclo si el paciente ha padecido alteraciones del SNC previamente.</p>
Dosis Renal
<p class="MsoNormal">FGe ¿30 Dosis plena</p>
<p>FGe
Nefrotoxicidad
<p class="MsoNormal">Efectos indeseables derivados principalmente del desarrollo de: Síndrome de lisis tumoral (SLT), Síndrome de liberación de citoquinas (SLC), por mecanismos derivados de la hipotensión arterial, caida del gasto cardiaco, formación de un tercer espacio, edemas, y del síndrome de activación macrofágica ó linfohistiocitosis hemofagocítica.</p>
<p class="MsoNormal">Pirexia, hipotensión arterial, CID, síndrome de fuga capilar, edemas (25,9% en FT), hipopotasemia (23,8% en FT), diarrea (18% en FT), nauseas/vómitos (24,3% en FT), hipomagnesemia (muy frecuente en FT), hipofosfatemia (frecuente en FT).</p>
<p>Casos aislados de FRA y síndrome nefrótico por GNFyS colapsante ya que el exceso de citoquinas induce daño podocitario y túbulo/intersticial directo mediante varios mecanismos: on-target off-tumor¿ (¿objetivo fuera del tumor¿), reacción cruzada entre los linfocitos CAR-T y células locales epiteliales tubulares y podocitarias: activación de linfocitos T anormalmente, CAR-T infiltradas inducen la producción de citoquinas locales, síntesis de IL-6 e IL-8 por los podocitos, reacción cruzada con células que expresen CD 19 y alteración de la permeabilidad dela MBG por aumento de sulfatación y aumento de catabolismo de los heparan sulfatos de la MBG que provoca pérdida de la carga negativa.</p>
Plan
